凍干燥機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術經歷了幾十年的起伏和徘徊后，在后的20年中取得了長足進展。進入21世紀，真空凍干技術憑借其它干燥方法無法比擬的優點，越來越受到人們的青睞，除了在、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域得到廣泛應用外，其應用規模和領域還在不斷擴大中。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應用技術。
凍干機的冷熱量交替，溫度范圍80℃~-65℃來回切換，并且與環境有密切的關系，使用環境不同，設備性能表現可能會有差異。而且凍干機設計的溫度探頭位置與我們制品位置是不一樣的，在開啟研發的時候，我們必須要對凍干機設備有一個的了解，因此必須對凍干機設備進行基本的驗證。
從我們接觸的客戶來看，大部分的研發部門都忽略了對儀器驗證，或者沒有合理的驗證方案。設計一個合理的設備驗證方案，可以排除凍干機設備的干擾因素，才可能得到一個穩定的配方。
掌握設備性能數據是開發凍干產品的基本要求，有條件的客戶可以定期對凍干機設備進行驗證，防止性能條件發生變化而干擾了實驗結果。
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